药品技术申请与药品批准文号申请

2017-03-10 分类：专利申请常见问题

　　药品技术申请与药品批准文号申请

　　大家对于申请和批准文号的申请之间的要求和事项不是很清楚，因此在权利保护应用上的要求就会不知怎么做，为此小编对这些方面做了以下介绍，供大家参考：

　　药品技术申请，是指药品技术的所有者按照《药品技术申请注册管理规定》的要求，将药品生产技术申请给受让方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。

　　药品批准文号，是指药品行政机关依据法定审批程序，批准企业生产某种新药或者仿制药，并在批准文件上标注的该药品的专有编号。《药品管理法》第三十一条规定，“生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。

　　药品批准文号是药品生产合法性的标志。按规定，“每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号”。药品批准文号应标注在药品包装的外标签以及用于运输、储藏的包装的标签上。除极个别药品，药品包装的外标签上只有一个药品批准文号。

　　正因为药品批准文号是药品生产合法性的标志，所以一些企业直接把药品批准文号等同于药品技术，甚至以《药品批准文号申请协议》代替《药品技术申请协议》，把批准文号当作合同标的物，导致协议无效和撤销。

　　在我国，药品技术可以有条件申请，但药品批准文号不能申请，药品技术申请后，申请方原药品批准文号必须注销，由受让方申请新的药品批准文号。

　　以上是有关药品技术申请与药品批准文号申请的一些介绍，对于其中申请的规定条例问题你随时可以来咨询亿百出版网在线编辑人员。